来源：hthcom华体会    发布时间：2024-04-01 14:18:45

  同花顺300033）金融研讨中心03月29日讯，有投资者向博晖立异300318）发问，天坛生物600161）的昆明血制于2018年10月至2022年10月就开端了试出产，而贵公司2019年至今却还在请求阶段，莫非私企功率还赶不上国企？

  公司答复表明，敬重的投资者，您好！一般，血液制品出产单位搬家分为项目建造和出产资质搬迁两个阶段。项目建造阶段的建造周期依据项目规划不同，从筹建造计到施工建造，一般大约3年左右。出产资质搬迁阶段依照现在的方针，全体流程大体分为：立项请求、请求《出产答应证》、产品工艺验证、药品上市答应持有人改变、出产场所及药学研讨、改变批复等环节。2022年4月初，公司云南血制项目建筑工程经过竣工检验，获得竣工检验存案证。2023年6月底，云南血制项目完成了工艺、共用工程及操控办理体系的调试与验证作业，具有工艺验证批出产条件。2023年7月，公司向国家药监局呈报立项检查材料，并依据相关要求进行了相关补正，现在正等待国家药监局的立项批复。感谢您的重视！

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